Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το lenacapavir ως ενέσιμο σκεύασμα που χορηγείται δύο φορές το χρόνο, για την πρόληψη του HIV, στοχεύοντας στην εξάλειψη της νόσου.

Το φάρμακο έλαβε έγκριση την Τετάρτη, ύστερα από ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με τα οποία το 99,9% των συμμετεχόντων που το έλαβαν παρέμειναν αρνητικοί στον ιό του HIV. Πρόκειται για μια σημαντική πρόοδο στην πρόληψη του ιού, ειδικά για ομάδες υψηλού κινδύνου και άτομα με δυσκολία στη λήψη ημερήσιας φαρμακευτικής αγωγής.

Ο Daniel O’Day, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής εταιρίας του σκευάσματος, χαρακτήρισε την έγκριση ως «ορόσημο στην πολυετή μάχη κατά του HIV». Όπως δήλωσε, «το φάρμακο θα συμβάλει στην πρόληψη του ιού HIV σε τέτοια κλίμακα που δεν έχουμε ξαναδεί. Τώρα έχουμε έναν τρόπο να τερματίσουμε την επιδημία του HIV μια για πάντα».

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), το 2022 καταγράφηκαν 31.800 νέες διαγνώσεις HIV, αριθμός που υπογραμμίζει τη συνεχιζόμενη ανάγκη για αποτελεσματικές μεθόδους πρόληψης.

Προβληματισμός για το μέλλον της εμβολιαστικής έρευνας

Ενώ η έγκριση του φαρμάκου ανταποκρίνεται σε μια υπάρχουσα ανάγκη και αποτελεί σημαντική πρόοδο, ανησυχίες έχουν εκφραστεί σχετικά με την έρευνα για την ανάπτυξη εμβολίου κατά του HIV. Τον περασμένο μήνα, η κυβέρνηση αποφάσισε να σταματήσει τη χρηματοδότηση για ένα ευρύ φάσμα ερευνών για το εμβόλιο κατά του ιού HIV, υποστηρίζοντας ότι οι τρέχουσες προσεγγίσεις είναι επαρκείς για την καταπολέμηση του ιού.

Ο Δρ Barton Ford Haynes, διευθυντής του Duke Human Vaccine Institute, χαρακτήρισε το νέο φάρμακο ως «εξαιρετική εξέλιξη για τον τομέα», επισημαίνοντας ωστόσο ότι η ανάγκη για ένα εμβόλιο παραμένει καθοριστική.

Ανάλογη ήταν και η τοποθέτηση του καθηγητή ανοσολογίας στο Scripps Research, Δρ. Dennis Burton, ο οποίος τόνισε ότι η έρευνα για το εμβόλιο είχε αρχίσει να αποδίδει καρπούς, κάνοντας λόγο για «φως στην άκρη του τούνελ». Ο ίδιος προειδοποίησε ότι η απόσυρση της κρατικής χρηματοδότησης ενδέχεται να επιφέρει οπισθοδρόμηση μιας δεκαετίας στην ανάπτυξη εμβολίου. «Είναι μια τρομερή στιγμή για να το σταματήσουμε. Αρχίζουμε να πλησιάζουμε. Έχουμε καλά αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές» ανέφερε χαρακτηριστικά.

Ο Δρ. Burton προειδοποίησε ότι η έρευνα για το εμβόλιο κατά του ιού HIV δεν θα μπορούσε απλά να ξαναρχίσει, ακόμη και αν μια μελλοντική κυβέρνηση αποφάσιζε να αλλάξει πορεία όσον αφορά τη χρηματοδότηση. Πρόσθεσε ότι τα τρέχοντα πειράματα θα σταματούσαν και οι ερευνητές που είχαν συγκεντρωθεί για να μελετήσουν το θέμα θα αναγκάζονταν να επικεντρωθούν αλλού. «Αυτή είναι μια απόφαση με συνέπειες που θα διαρκέσουν. Πρόκειται για μια οπισθοδρόμηση πιθανώς μιας δεκαετίας για την έρευνα για το εμβόλιο κατά του HIV», κατέληξε.