Η δρομολογούμενη αλλαγή προβλέπει όλα τα νέα εμβόλια να υποβάλλονται σε συγκριτικές δοκιμές με λήψη εικονικού φαρμάκου (placebo): Δηλαδή κάποια άτομα θα λαμβάνουν το εμβόλιο και άλλα μια αδρανή ουσία –για παράδειγμα ένεση φυσιολογικού ορού – προτού υπάρξει σύγκριση των αποτελεσμάτων.

«Τα νέα εμβόλια θα υποβάλλονται σε δοκιμές ασφάλειας, σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές πριν από την αδειοδότησή τους», δήλωσε εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας (HHS) στην Washington Post που δημοσιεύει κατ’ αποκλειστικότητα το θέμα.

Εμβόλια ενάντια σε νέους παθογόνους οργανισμούς συχνά δοκιμάζονται με αυτόν τον τρόπο. Αλλά για ασθένειες που έχουν ερευνηθεί καλά, όπως η ιλαρά και η πολιομυελίτιδα, οι ειδικοί δημόσιας υγείας λένε ότι δεν έχει νόημα να γίνεται αυτό ενώ επιπλέον η συγκεκριμένη αλλαγή εγείρει και ζητήματα ιατρικής ηθικής, καθώς άνθρωποι που θα ελάμβαναν το εικονικό φάρμακο δεν θα είχαν, εν γνώσει των γιατρών, αποτελεσματική θεραπεία.

Το HHS δεν διευκρίνισε πώς θα εφαρμοστεί η αλλαγή και για ποια εμβόλια θα ισχύσουν οι νέες δοκιμές. Ωστόσο, η αμερικανική κυβέρνηση υποδηλώνει ότι αυτό δεν θα ισχύει για το εμβόλιο της γρίπης, το οποίο, σύμφωνα με το HHS, «έχει δοκιμαστεί και ελεγχθεί για περισσότερα από 80 χρόνια». Απαντώντας σε ερωτήσεις σχετικά με το εάν άλλα εμβόλια που είχαν προηγουμένως δοκιμαστεί για την ασφάλειά τους θα ελεγχθούν εκ νέου, το HHSεπικέντρωσε τις «ανησυχίες» του στο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, αλλά δεν αναφέρθηκε σε άλλους εμβολιασμούς.

Placebo

Ο Κένεντι είναι γνωστός πολέμιος των εμβολίων, με το επιχείρημα ότι αυτά δεν έχουν δοκιμαστεί επαρκώς ενώ έχει ζητήσει και στο παρελθόν δοκιμές με placebo για διάφορα σκευάσματα που είχαν εγκριθεί προς χρήση.

«Ο υπουργός Κένεντι δεν είναι κατά των εμβολίων, είναι υπέρμαχος της ασφάλειας, της διαφάνειας και της λογοδοσίας», απάντησε το HHS σε ανακοίνωσή του.

Τα σχέδια του HHS προκαλούν ανησυχίες μεταξύ ειδικών στον ιατρικό τομέα κα στον τομέα της δημόσιας υγείας που θεωρούν ότι η κίνηση αυτή θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο οι ΗΠΑ διασφαλίζουν την ασφάλεια των εμβολίων εδώ και δεκαετίες, αλλά και να θέσει υπό αμφισβήτηση εμβόλια που είναι ασφαλή, αποτελεσματικά και κρίσιμα για τη δημόσια υγεία.

Ιατροί και στελέχη της δημόσιας υγείας εξέφρασαν επίσης τον προβληματισμό τους για το γεγονός ότι η αλλαγή στη δοκιμή ενός εμβολίου, μπορεί να απαιτήσει δαπανηρές και, κατά την άποψή τους, περιττές μελέτες που πιθανότατα θα περιόριζαν την παραγωγή και την πρόσβαση, αφήνοντας περισσότερους Αμερικανούς εκτεθειμένους σε κίνδυνο ασθενειών.

«Παρακολουθείτε τη σταδιακή διάλυση της λογικής των εμβολίων σε αυτή τη χώρα», δήλωσε ο Πολ Όφιτ, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης για τα Εμβόλια στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας. «Ο στόχος είναι να γίνουν τα εμβόλια λιγότερο διαθέσιμα και λιγότερο προσιτά».

Συνδυασμός παραπληροφόρησης και ψεύδους

Τις τελευταίες εβδομάδες, η κυβέρνηση Τραμπ έχει εντείνει την αβεβαιότητα για την ετήσια διαδικασία έγκρισης ενός εξελιγμένου (updated) εμβολίου για τον κορωνοϊό, υποδηλώνοντας ότι μπορεί να χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για να πιστοποιηθεί η ασφάλειά του.

«Εκτός από το εμβόλιο κατά της COVID, κανένα από τα εμβόλια που περιλαμβάνονται στο συνιστώμενο πρόγραμμα του CDC για την παιδική ηλικία δεν δοκιμάστηκε έναντι αδρανούς εικονικού φαρμάκου, πράγμα που σημαίνει ότι γνωρίζουμε πολύ λίγα για τα πραγματικά προφίλ κινδύνου αυτών των προϊόντων», ανέφερε το HHS σε ανακοίνωσή του.

Προέτρεψε τους γονείς να κάνουν τη «δική τους έρευνα»

Ειδικοί σε θέματα εμβολίων και δημόσιας υγείας, αναφέρει η Washington Post, χαρακτηρίζουν τη δήλωση του HHS ως συνδυασμό παραπληροφόρησης και ψευδούς παρουσίασης επιστημονικών μελετών.

Ο ίδιος ο Κένεντι προέτρεψε τους γονείς αυτή την εβδομάδα να «κάνουν τη δική τους έρευνα» καθώς, όπως είπε, «η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων» είναι μία από τις κορυφαίες προτεραιότητές του.

«Αντί να τα ακούμε αυτά από κάποιον αρνητή εμβολίων, τα ακούμε πλέον από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, το Υπουργείο Υγείας και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων», δηλώνει ο Ντέιβιντ Γκόρσκι, καθηγητής χειρουργικής και ογκολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Wayne State και διευθυντής σύνταξης του Science-Based Medicine.

«Ο ισχυρισμός ότι τα εμβόλια ενέχουν κινδύνους που δεν τους αποκαλύπτουν τα επιστημονικά δεδομένα και η απόπειρα υπερεκτίμησης των κινδύνων των εμβολίων δεν αποτελεί διαφάνεια», δήλωσε η Ντόριτ Ράις, καθηγήτρια Νομικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας και ειδική επί της νομοθεσίας των εμβολίων, προσθέτοντας: «Αποτελεί παραπληροφόρηση και υπονομεύει την πραγματική διαφάνεια και την κατόπιν γνώσης συναίνεση».